Storitve
Farmakovigilanca in vigilanca medicinskih pripomočkov
Storitve farmakovigilance obsegajo:
- lokalni kontakt za farmakovigilanco s 24-urno pripravljenostjo,
- zbiranje in poročanje domnevnih neželenih dogodkov in drugih varnostnih informacij,
- vzdrževanje sistema farmakovigilance,
- pripravo in vzdrževanje standardnih operativnih postopkov (SOP),
- komunikacijo s pristojnim organom in našimi partnerji,
- pregledovanje nacionalno predpisane literature,
- spremljanje nacionalne zakonodaje in spletne strani JAZMP,
- pripravo vlog za pregled izobraževalnega gradiva (v okviru RMP) in pripravo DHPC.
V okviru storitev vigilance medicinskih pripomočkov zagotavljamo:
- lokalni kontakt s 24-urno pripravljenostjo,
- komunikacijo s pristojnim organom (poročanje pristojnemu organu o zapletih z medicinskimi pripomočki)
- obveščanje kupcev v primeru nujnih varnostnih obvestil in zapletov z medicinskimi pripomočki.
Vse storitve
Vaš kontakt
sa.storitve@salus.si
Poročanje domnevnih neželenih dogodkov
vigilanca@salus.si
+386 31 685 085