Spoštovani obiskovalci, v Skupini Salus smo 15.01.2024 spremenili domeno in prenovili celostno grafično podobo. Od sedaj smo dosegljivi z mednarodno končnico salus.eu.

Storitve

Farmakovigilanca in vigilanca medicinskih pripomočkov

Storitve farmakovigilance obsegajo:

  • lokalni kontakt za farmakovigilanco s 24-urno pripravljenostjo,
  • zbiranje in poročanje domnevnih neželenih dogodkov in drugih varnostnih informacij,
  • vzdrževanje sistema farmakovigilance,
  • pripravo in vzdrževanje standardnih operativnih postopkov (SOP),
  • komunikacijo s pristojnim organom in našimi partnerji,
  • pregledovanje nacionalno predpisane literature,
  • spremljanje nacionalne zakonodaje in spletne strani JAZMP,
  • pripravo vlog za pregled izobraževalnega gradiva (v okviru RMP) in pripravo DHPC.

V okviru storitev vigilance medicinskih pripomočkov zagotavljamo:

  • lokalni kontakt s 24-urno pripravljenostjo,
  • komunikacijo s pristojnim organom (poročanje pristojnemu organu o zapletih z medicinskimi pripomočki)
  • obveščanje kupcev v primeru nujnih varnostnih obvestil in zapletov z medicinskimi pripomočki.

Vaš kontakt
sa.storitve@salus.eu

Poročanje domnevnih neželenih dogodkov
vigilanca@salus.eu
+386 31 685 085

 

Scroll to Top